伊布替尼是第一代BTK抑制剂，主要用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤等B细胞淋巴瘤的治疗。2022年5月，伊布替尼美国说明书更新。更新指出，4896例使用伊布替尼治疗的患者中，大约有48例患者由于心脏原因或猝死而最终死亡。值得注意的是既往伴或不伴高血压或心脏合并症的患者均有可能发生这些不良反应，合并心脏相关疾病的患者在服用伊布替尼治疗后出现死亡的风险更大1。说明书中同时强调：所有患者接受伊布替尼治疗前，必须经过全面的心血管风险评估。

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伊布替尼单药疗效数据

美国Advani等首先发起了伊布替尼在MCL患者中的Ⅰ期临床试验，共纳入56例患者，其中包括MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBLC)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL/SLL)及Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)。最常见的不良反应为腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、肌痛、咳嗽、水肿等Ⅰ/Ⅱ级不良反应，大多为自限性的。Ⅲ/Ⅳ级不良反应少见且与剂量相关性不大，未观察到累积毒性。

基于1期试验数据，美国MD安德森癌症中心开展的2期临床试验ORR升高。疗效与是否接受过硼替佐米治疗和高危因素无关，疾病进展多与伊布替尼中断有关，主要不良反应为腹泻、疲乏、恶心等。该研究表明，对于难治/复发性MCL，伊布替尼不仅耐受良好，还可达到持续反应，获得较高的ORR。

总之，伊布替尼单药治疗难治/复发MCL患者显示出持久疗效，不良反应较轻微。基于以上研究结果，FDA在2013年11月批准伊布替尼作为治疗至少接受1次化疗的难治/复发性MCL的一项突破性药物。治疗详情咨询微信：657735524

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